睾丸激素类药物因潜在心脏病几率被FDA限制使用
2021-11-04 11:16 来源:忻州男科医院
美国食品和药品管理局已拒绝荷尔蒙类制剂药品制造商变更其商品的标签,说明其商品仅被审批运用于特定医疗条件的男性,另外有可能增加肺结核猝死和中风的风险。
长时间腹腔激素的制剂药品(“高于T”药品)在只不过十年中量激增,主要的原因是随着年龄增长人们的荷尔蒙程度不断减少。
FDA表示,在2009年和2013以后,有平均明文规定荷尔蒙指标的男性人数跳涨有平均75%,至230万,平均70%的病患者是40岁至64岁密切关系。
3月4日的明文规定拒绝对于正在销售的商品运用于年龄相关腹腔激素程度高于的新公司是一种容许。
该机构列入的明文规定主要是叫作单独咨询小组的建议,他们在九月选举支持容许这阿司匹林运用于特点医疗条件的男性,如遗传性疾病或等损害腹腔功能的疾病。
FDA还审批拒绝投入生产包括皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部薄膜的制药商对其商品进行研究,以确定否有增加心静脉疾病的风险。
上周加拿大保健监管机构提出了近似于的通告,这些药品可能会引发严重甚至危及一个人的心静脉问题。
艾伯维新公司的AndroGel是此阿司匹林中采用最广泛的商品之一,在2014年的销售额有平均到9.34亿美元。其他商品包括Endo的Testim和礼来新公司的Axiron。
一些制药新公司,包括安塔尔制药新公司,Repros医疗新公司和Lipocine新公司,目前正在开发自己的高于T药品。
上周,该机构明文规定,制造商必须提供包括有关静脉中栓塞风险在内的通告。
腹腔激素程度高于的症状包括有所增加,四肢准确性减少,疲劳和抑郁症。
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