ESMO Open：接or不接？对于抗癌治疗患者，BNT162b2 COVID-19药物效果如何？

COVID-19大流行已席卷全世界，严重影响超过1.8亿人，至今已导致400多万人死亡。虽现有结论确实单独症状对COVID-19通故常能激发值得注意于非帕金森氏症症状的自体加成，但他们患心绞痛COVID-19的效用仍然很高，理应优先哺育疫苗哺育。然而，在接纳疗法的帕金森氏症症状之中，COVID-19疫苗哺育哺育的适当性和实证尚不清楚。

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本研究在2021年2同年15日和3同年2晚间，齐集159名单独症状和41名肠道恶性症状。其之中7名帕金森氏症症状（4%）在研究开始前至少14天已有PCR确诊的SARS-CoV-2病毒。200举例症状原则上接纳了BTN162b2疫苗哺育曾在哺育，197举例(98.5%)接纳了提很高哺育。其之中188名症状(95.4%)在21(±2)天后提很高哺育，9名症状(4.6%)由于即刻病毒或帕金森氏症疗法相关并发症而延后了提很高哺育。保健对照分组之中的所有患者原则上接纳曾在及提很高哺育，间隔为21天。

1、适当性和适理应性

最故常分析报告的连续性征状是针头部位的轻度到之中度痛楚。愈来愈为严重加成引发在1%的初始哺育和3%的提很高哺育之中 （所示2A） 。分析报告连续性痛楚和双眼的症状在提很高哺育之中的比举例很高（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于接纳值得注意物/皮质醇疗法的症状，在提很高哺育后分析报告连续性征状的比举例略很低初始哺育（32.5% 对 516.3%），其他分组别无值得注意关联性。所有连续性征状原则上在 3 到 5 天内解决。

所示2：连续性和胸部性所致政治事件bnt162b2 疫苗哺育哺育后七天内分析报告。分析报告征状症状比举例表示该分组之中的症状占比（曾在哺育：n=41 肠道学分组群， n=80值得注意物/皮质醇疗法分组，n=63化学疗法分组，n=16自体疗法分组;第二次疫苗哺育药物：n=41肠道学分组，n=80值得注意物/皮质醇疗法分组，n=60化学疗法分组，n=16自体疗法分组）（B分组和D分组）。数量有限条为曾在哺育后分析报告征状，而破折号条代表提很高哺育后分析报告征状，p<0.05。

在每次哺育后分析报告的胸部征状值得注意，其之中失眠（曾在哺育 13%，提很高哺育17.5%） 和关节/关节痛楚（曾在哺育15.5%， 提很高哺育17%） 是最故常见的 （所示2C）。愈来愈为严重胸部征状分析报告在两剂哺育后原则上很低2%（失眠在0.5%，关节/关节痛楚在1%;所示2C. ）在两剂哺育后，系统性征状引发比举例在所有研究分组之中都相近 （所示2D).

本次共分析报告了7举例愈来愈为严重征状。一名口服卡普西他宾疗法的第四期前列腺癌症状有非致命性脑出血。众所周知，帕金森氏症症状引发血栓形成政治事件的效用很高，调查职员认为这与疫苗哺育都是，而与帕金森氏症有关。两名症状分析报告短暂性轻度神经系统性疾病（哺育疫苗哺育后5-6天），在48小时内消失，脑磁共振扫描正故常，不会血栓形成或自体病因结论。在研究期间，有四名症状死亡。三举例被认为与BNT162b2疫苗哺育都是而与帕金森氏症有关的死亡。一名症状死于心肌梗死。

2、疫苗哺育抑止的免疫球蛋白此番和自体此番的实证

接纳化学疗法的单独症状在提很高哺育后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG免疫球蛋白几何平原则上滴度(GMT)值得注意很低保健对照分组(GMT都为2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。肠道癌症状的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])值得注意很低保健对照分组，也很低所有其他帕金森氏症描述符。在接纳值得注意物/皮质醇疗法的单独哺育症状和保健对照分组之间，在提很高哺育28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG免疫球蛋白水平不会关联性(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个描述符都可以被分类为很高此番。在自体疗法描述符之中，很高加成者的比举例为80%，与保健对照分组相近。

然而，与保健对照分组比起，化学疗法和肠道学描述符之中很高此番者的百分比(都为55%和29%)值得注意降低。在化学疗法描述符之中，“非循环”亚分组和“循环”亚分组之间不会关联性。在肠道学描述符之中，利妥堪抗病毒描述符之中的SARS-CoV-2 RBD-IgG水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])很低既往异体造血干细胞Dreamcast症状(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在接纳cd20免疫球蛋白利妥堪抗病毒(7%)的症状之中，很高加成率值得注意很低之前接纳同种异体造血干细胞Dreamcast(82%)的症状。

疗法描述符随时间变化的变化与保健对照分组值得注意不同，主要是在基线和初始哺育后21天之间，这确实接纳疗法的帕金森氏症症状出现了延后免疫球蛋白加成。

通过分析对长沙SARS-CoV-2野生型株的抗S1免疫球蛋白此番和粘液50%之中和滴度(NT50)，本研究将愈来愈深入地评价疫苗哺育抑止的体液自体此番。NT50保健对照分组(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和接纳目标值得注意物/皮质醇疗法症状(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是值得注意的,而接纳自体疗法、化学疗法、以及肠道帕金森氏症症状值得注意降低(GMT都为34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥堪抗病毒描述符的之中和潜能极低，仅一名症状的NT50略很低测定原则上。

在接纳提很高哺育的所有症状之中，52%的症状在曾在及提很高哺育之间至少顺利进行了一次SARS-CoV-2蛋白质测定，其之中只有两名症状(原则上接纳值得注意物/皮质醇疗法)测定呈阴性，1举例阴性，1举例之中度。在提很高药物后的3个同年内，三名帕金森氏症症状(两名接纳值得注意物/皮质醇疗法，一名患肠道系统恶性)在提很高哺育后(17、38和39天后)测定出SARS-CoV-2阴性。接纳皮质醇疗法的症状在提很高哺育28天出现了适当的自体此番(抗rbd IgG滴度1825iu /mL)，解释其阴性病毒。接纳利妥堪抗病毒疗法的症状在提很高哺育28天后未观感出任何体液自体加成迹象，这解释了COVID-19心绞痛病毒并住院两周的情况。

这项研究确实，虽然积极疗法的帕金森氏症症状（最主要自体疗法的症状）对BNT162b2 COVID-19疫苗哺育适理应性较差，但外帕金森氏症症状仍缺乏适当自体加成的潜能，尤其是接纳化学疗法或利妥堪抗病毒疗法的症状。因此，在这些情形，群体自体和自我保护至关关键性，这些症状的照顾者、家庭成员和/或曾对者理应尽早哺育疫苗哺育。此外，这项研究指出了第三剂疫苗哺育哺育以减低帕金森氏症症状的自体力的问题，因为最近不太可能断定这可以值得注意愈来愈佳BNT162b2疫苗哺育的自体原性。

综上所述，BNT162b2疫苗哺育对即将接纳抗疗法的帕金森氏症症状是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG免疫球蛋白水平的降低确实实证降低，考虑到帕金森氏症症状心绞痛COVID-19的效用减低，这具有关键性的公共卫生意义。